雅培瞬感FreeStyle Libre 2通过美国FDA认证



2020年6月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)审查通过雅培瞬感第二代, 新的集成式连续血糖监测(iCGM)系统将提供给4岁及以上的糖尿病成年人和儿童。儿童使用的消息特别令人兴奋,因为国内发行的雅培瞬感FreeStyle Libre仅批准用于18岁以上的人群。

“我们很高兴将世界领先的传感器的下一代技术带给美国的儿童和成年人,”雅培糖尿病护理高级副总裁Jared Watkin说。“雅培的FreeStyle Libre 2系统具有无与伦比的14天准确性和包括可选警报在内的增强功能,而价格却是其他CGM的一小部分,它将以与全球相同的方式改变美国糖尿病护理的未来。”


雅培瞬感第二代增加了蓝牙连接可实现高血糖和低血糖警报,并与未来的人工胰腺系统(AID)集成,好消息是第二代于第一代传感器和接收器尺寸和价格相同!


虽然尚不知道FreeStyle Libre 2何时会在中国正式发布,前面说到omnipod第三代人工胰腺系统和雅培的战略合作,为了集成闭环,动态血糖仪必须是CGM,所以雅培的这一步会很快和大家见面。



FreeStyle Libre 2保持与原始FreeStyle Libre相同的接收器“扫描”功能,并增加了蓝牙连接。这很重要,因为它允许针对高和低血糖水平进行可选警报。只要血糖读数高于或低于指定范围,打开这些警报的用户便可以在扫描仪或手机上收到通知。扫描仪可以发出声音并振动以告知用户当前处在高低血糖风险,但是仅当用户扫描传感器时才会显示实际的血糖值和趋势。


未来,蓝牙功能最终还将使FreeStyle Libre 2成为人工胰腺系统(AID)的一部分,例如   Insulet的Omnipod Horizon –此功能使其成为集成的连续血糖监测仪(iCGM)。

为了满足iCGM的标准,FreeStyle Libre 2在原始FreeStyle Libre上具有更高的准确性,尤其是在低血糖范围内。当前,Dexcom G6和现在的FreeStyle Libre 2是唯一获得FDA批准且符合iCGM标准的设备。AID批准是下一步,因此FreeStyle Libre 2可以与闭环系统(如LoopControl-IQ)一起使用。


与最初的FreeStyle Libre一样,FreeStyle Libre 2的佩戴时间为14天,出厂时已校准(无需进行指尖校准),事实上用过雅培瞬感都更希望它可以把准确度提高,并且支持校准,有时候等比例的误差还要自行加减误差来判断血糖位置。


预热时间仍然为一小时,并使用扫描仪设备进行扫描(FreeStyle Libre 2的阅读器为蓝色,而不是黑色)。该传感器旨在通过移动应用程序APP进行扫描,而该应用程序在美国尚不可用。

FreeStyle Libre 2已在一些欧洲国家(包括德国,法国和意大利)开始销售,并将很快在其他国家认证销售。



预计2021年FreeStyle Libre 2会在中国和大家见面,这对于国内的糖友们来说是一个巨大的胜利!





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