二甲双胍增加2型糖尿病中度贫血的风险(新闻速读)

来自两项临床试验和一项现实世界研究的数据分析显示,患有2型糖尿病的二甲双胍成人患贫血的风险增加。

“在这项研究中,包括来自两个随机对照试验的数据,……我们已经证明二甲双胍持续引起血红蛋白的早期减少并增加中度贫血的发生率,” FRCP,PHD,糖尿病医学教授Ewan R. Pearson英国邓迪大学医学院人口健康与基因组学部门负责人及其同事写道。

“绝对的血红蛋白减少并不大,尽管这确实意味着中度贫血率大大增加,在现实世界的人口研究中,总体结果是每天每2克二甲双胍每年贫血的风险增加2% 。”

研究人员分析了随机对照试验(糖尿病结果进展试验(ADOPT)和英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS))中的数据,以检测二甲双胍在特定随访点的作用。在ADOPT中,最近被诊断患有2型糖尿病的成年人(n = 3,967,58%的男性)被随机分配至噻唑烷二酮,二甲双胍或磺酰脲类单一疗法。在基线,6个月和1年,然后每年直至5年,收集血液样本。在UKPDS中,将新诊断为2型糖尿病的成年人(n = 1,473,男性为47.1%)随机分配为不使用药物的常规饮食或胰岛素,磺酰脲或二甲双胍。在基线,3、6和9年时采集血样。研究人员还分析了来自苏格兰Tayside糖尿病的遗传学审计和研究(GoDARTS)研究的常规临床数据。数据包括有关处方和常规实验室检查的信息。如果他们的基线血红蛋白测量没有贫血,则将1996年或更晚诊断为2型糖尿病(n = 3,485)的成年人包括在内。研究人员使用这些数据来评估二甲双胍暴露随时间的影响。在ADOPT中,与磺酰脲类药物相比,使用二甲双胍(调整后的OR = 1.93; 95%CI,1.1-3.38)和TZD(aOR = 4.18; 95%CI,2.5-7)增加了发生中度贫血的几率。年龄较大,基线血红蛋白水平较低的参与者和男性中度贫血的风险较高。二甲双胍和TZDs治疗开始6个月后,ADOPT组血红蛋白下降相似。3年后未报告进一步下降。与饮食相比,UKPDS组中的二甲双胍还增加了中度贫血的几率(aOR = 4.42; 95%CI,2.28-8.57)。胰岛素(aOR = 1.79; 95%CI,0.73-4.42)和磺酰脲类(aOR = 0.53; 95%CI,0.19-1.48)的OR较低。基线血红蛋白降低是中度贫血的预测指标。在UKPDS中,与所有其他组相比,二甲双胍组在开始治疗后3年的首次测量中血红蛋白的减少更大。在第6和9年,所有组的血红蛋白均较基线下降,但与饮食组相比,二甲双胍组的降幅最大。在GoDARTS中,截至随访结束时,在3,485名患者中,有2,487名暴露于二甲双胍。每天增加1天每天1 g的二甲双胍累积暴露量会稍微增加中度贫血的几率(OR = 1.02; 95%CI,1.01-1.04)。

“在这项研究中,我们首次证明了使用二甲双胍与2型糖尿病患者中度贫血的风险有关,这一发现在两项随机对照试验中是一致的,并在一项常规收集的真实世界研究中重复进行数据”,研究人员写道。

“此外,在一项基于人群的大型观察性研究中,最长随访期接近20年,我们显示每天服用每克二甲双胍与每年发生中度贫血的风险增加2%有关。”

研究人员指出,由于与二甲双胍有关的贫血的机制仍然未知,而且作用适度,因此,由于二甲双胍的益处,它们甚至不建议停用二甲双胍,即使是对于贫血使用者也是如此。但,患有二甲双胍的2型糖尿病患者应预期血红蛋白减少。


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